石家庄癫痫病医院指出在有关AED的meta分析中,Chadwick比较了13项已发表和15项未发表的6种新型AED安慰剂对照添加治疗顽固性癫痫的临床随机试验结果,第一次对这些药物的效果和耐受性进行了综合比较分析。之后,还进行了很多有关新型AED癫痫疗效的RCT研究。
显示了Chadwick所发表的研究结果,以及最近进行的研究中得到的meta分析结果。黑点表示其平均差异率和95%可信区间。在本研究中,比值比是指患者应用治疗药物取得)50%反应率的可能性与应用安慰剂取得同样疗效的可能性的比值。比值比等于1意味着应用安慰剂或者癫痫治疗药。
有学者对这种研究方法提出质疑,认为在临床试验中对药物效果的评判应在某一固定的剂量下进行,在该剂量时效果相对差的药物在较高的剂量下可能会有更好的疗效。在不同的剂量下,对药物的疗效进行分析的确可得到癫痫发作不同的数据,这在托毗醋和左乙拉西坦的研究中已经得到证实。
在RCT中,通常使用退出率来衡量AED的耐受性。同其他衡量指标一样,这种指标也有局限性,如其会不可避免地被服药初期的不良反应和加药过程等影响。但其在衡量全面耐受性方面仍有不可替代的作用,对使用相同的统计方法进行效果比较的meta分析也很敏感。图26. 5显示了8种AED退出率的meta分析结果。平均比值比提示不同AED之间药物耐受性的差别可接近4倍(比疗效分析显示的差别更大)。此外,有3种药物(拉莫三嗓、加巴喷丁和左乙拉西坦)的95%可信区间与安慰剂相重叠,提示药物和安慰剂组的退出率无显著性差异。
将RCT所研究的药物疗效和耐受性比值比用一个图表示,可以更全面地展示药物的性能。这一评价药物疗效和耐受性的新方法浅显易懂、简单易行、对临床的指导意义较大。图中所示的药物如越靠近左上方,则表示其癫痫控制率越高而退出率越低。则提示疗效较好的药物往往耐受性较差(左乙拉西坦是个特例,它表现出了相对高的疗效和较低的退出率)。
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